Peenkeemiatööstus on keemiatööstuses peenkemikaalide tootmise majandusvaldkond, mis erineb üldistest keemiatoodetest või puistekemikaalidest. Peenkeemiatööstus on riigi tervikliku tehnoloogilise taseme üks olulisi sümboleid. Selle põhiomadused on kvaliteetsete, mitut sorti, spetsiaalsete või multifunktsionaalsete peenkemikaalide tootmine maailmamajanduse ja inimeste elu jaoks kõrge ja uue tehnoloogiaga. Peenkeemiatööstusel on kõrge tehnoloogiatihedus ja kõrge lisandväärtus.Alates 1970. aastatest mõned tööstuslikult arenenud riigid on järjest nihutanud keemiatööstuse arengu strateegilist fookust peenkeemiatööstusele ning peenkeemiatööstuse arengu kiirendamisest on saanud ülemaailmne trend. Peenkemikaalide hulka kuuluvad pestitsiidid, ravimid, värvained (pigmendid) jne. Spetsialiseerunud kemikaalide hulka kuuluvad söödalisandid, toidulisandid, liimid, pindaktiivsed ained, veepuhastuskemikaalid, nahakemikaalid, naftaväljade kemikaalid, elektroonilised kemikaalid, paberitootmise kemikaalid ja muud enam kui 50 välja.

Farmatseutilised vahesaadused viitavad vaheühenditele, mis on valmistatud ravimite keemilise sünteesi käigus ja kuuluvad peenkeemiatoodete hulka. Farmaatsia vahesaadused võib vastavalt kasutusvaldkondadele jagada antibiootikumi vaheühenditeks, palavikku alandavateks ja valuvaigistavateks vaheühenditeks, kardiovaskulaarseteks vaheühenditeks ja vähivastasteks vaheühenditeks. farmaatsia vahesaaduste tootmisharu on keemia põhitoormetööstus, järgtööstus aga keemiaravimite ja valmististe tööstus.Põhikaubana kõigub põhiliste keemiliste toorainete hind suuresti, mis mõjutab otseselt ettevõtete tootmiskulusid.Farmatseutilised vahesaadused ja jaotatakse primaarseteks vahesaadusteks ja täiustatud vahesaadusteks, tootmistehnoloogia raskuste tõttu ei ole esmane vahesaadus kõrge, hinnad on madalad ja lisandväärtus ülepakkumise olukorras, täiustatud vahesaadused on esmased vahesaadused, võrreldes esmase vaheühendiga, keeruline struktuur, lihtsalt Kõrge lisandväärtusega tootmisahela järgmise etapi toodete valmistamiseni on vaja teha üks või paar sammu, selle brutomarginaali tase on kõrgem kui vahesaaduste tööstuse brutomarginaal. Kuna peamised vahetarnijad saavad pakkuda ainult lihtsat vahetootmist, on nad tööstusharu esiotsas suurima konkurentsisurve ja hinnasurvega kett ning põhiliste keemiliste toorainete hinnakõikumised avaldavad neile suurt mõju. Seevastu kõrgematel vahetarnijatel ei ole mitte ainult tugev läbirääkimisjõud nooremtarnijate üle, vaid, mis veelgi olulisem, nad taluvad kõrge tehnilise sisaldusega täiustatud vaheainete tootmist ja hoiavad tihedamaid sidemeid rahvusvaheliste ettevõtetega, nii et tooraine hinnakõikumised mõjutavad neid vähem. Mitte-gmp-vahesaadusi ja GMP-vahesaadusi saab klassifitseerida vastavalt sellele, kui suur on mõju lõpptulemusele. API kvaliteet.Mitte-gmp vaheühend viitab farmatseutilisele vaheainele enne API lähteainet;GMP vaheühend viitab farmatseutilisele vaheainele, mis on toodetud GMP nõuete kohaselt, st ainele, mis toodetakse pärast API lähtematerjali API sünteesi käigus. etappe ja see läbib enne API-ks saamist täiendavaid molekulaarseid muutusi või täpsustusi.

Teine patendikalju tipp stimuleerib jätkuvalt nõudlust ülesvoolu vahesaaduste järele
Farmaatsiatoodete vahetööstus kõigub alljärgneva farmaatsiatööstuse üldise nõudluse mõjul ja selle perioodilisus on põhimõtteliselt kooskõlas ravimitööstuse omaga. Need mõjud võib jagada välisteks ja sisemisteks teguriteks: välistegurid viitavad peamiselt heakskiitmisele. turul olevate uute ravimite tsükkel;Sisemised tegurid viitavad peamiselt uuenduslike ravimite patendikaitse tsüklile. Uute ravimite heakskiitmise tempol ravimit reguleerivates asutustes, nagu FDA, on samuti teatav mõju tööstusele. Kui uute ravimite heakskiitmise ajavahemik ja heakskiidetud uute ravimite arv on farmaatsiaettevõtetele soodsad, tekib nõudlus farmaatsia allhangete teenuste järele. Tuginedes FDA poolt heaks kiidetud uute keemiliste ravimite ja uute bioloogiliste ravimite arvule. Viimasel kümnendil on suur hulk uusi ravimite heakskiite tekitanud nõudlust eelnevate vaheainete järele, toetades seega tööstust kõrge buumi säilitamisel. Kui uuenduslike ravimite patendikaitse aegub, paranevad geneerilised ravimid oluliselt ja vahepealsete ravimite tootjad siiski nautida lühiajaliselt plahvatuslikku nõudluse kasvu. Evaluate'i statistika kohaselt on aastatel 2017–2022 hinnanguliselt 194 miljardit jüaani ravimiturgu, mis seisab silmitsi patendi aegumise olukorraga, mis on teine ​​patendikalju tipp alates 2012. aastast.

Ariations viimastel aastatel, laienemine ja ravimite struktuur keeruline, uute ravimite uurimis- ja arendustegevuse edukuse määr on vähenenud, kiire kasv uute ravimite uurimis-ja arendustegevuse kulud McKinsey Nat. Rev DrugDiscov. “mainisid, et aastatel 2006-2011 on uute ravimite uurimis- ja arendustegevuse edukus aastatel 2012-2014 vaid 7,5%, tulenevalt bioloogilistest makromolekulidest hea selektiivsus ja miss distantsi madal toksilisus (ravimid hilises arendusfaasis, st alates III kliiniline faas kuni heakskiidetud loetellu on 74% edukus), ravimiuuringute ja -arenduse üldine edukuse määr on veidi suurenenud, kuid siiski raske tagasi saada 16,40% edukuse määra 90-ndatel. ravim on kasvanud 1,188 miljardilt dollarilt 2010. aastal 2,18 miljardi dollarini 2018. aastal, mis on peaaegu kahekordistunud. Samal ajal väheneb uute ravimite tagastamise määr jätkuvalt. 2018. aastal teenisid ülemaailmsed TOP12 farmaatsiahiiglased teadus- ja arendustegevuse investeeringute tootlusmäär vaid 1,9%.

Teadus- ja arendustegevuse kulude suurenemine ning teadus- ja arendustegevuse investeeringute kahanemine on toonud kaasa suure surve ravimiettevõtetele, mistõttu otsustavad nad kulude vähendamiseks edaspidi tellida tootmisprotsessi ühise turukorraldusega ettevõtetelt. ChemicalWeekly andmetel moodustab tootmisprotsess ligikaudu 30% originaalravimite kogumaksumusest.CMO/CDMO mudel võib aidata farmaatsiaettevõtetel vähendada põhivara sisendi, tootmise tõhususe, inimressursside, sertifitseerimise, auditi ja muude aspektide kogukulusid. 12-15%.Lisaks võib CMO/CDMO režiimi KASUTAMINE aidata farmaatsiaettevõtetel parandada reaktsiooni saagist, lühendada ladustamistsüklit ja suurendada ohutustegurit, mis võib säästa tootmise kohandamise aega, lühendada uurimis- ja arendustegevuse tsüklit. uuenduslikud ravimid, kiirendada ravimite turustamise kiirust ja võimaldada farmaatsiaettevõtetel saada rohkem patentide dividende.

Hiina ühise turukorralduse ettevõtetel on eelised, nagu madalad tooraine- ja tööjõukulud, paindlik protsess ja tehnoloogia jne, ning rahvusvahelise ühise turukorralduse tööstuse üleviimine Hiinasse soodustab Hiina ühise turukorralduse turuosa edasist laienemist. Oodata on ülemaailmse ühise turukorralduse/CDMO-turu tekkimist. ületama meid 2021. aastal 102,5 miljardit dollarit, kusjuures 2017.–2021. aasta liitkasvumäär on Southi prognoosi kohaselt umbes 12,73%.

2014. aasta ülemaailmsel peenkeemiaturul on farmaatsia ja selle vahesaadused, pestitsiidid ja nende vahesaadused peenkeemiatööstuse kaks peamist alamharu, moodustades vastavalt 69% ja 10%. Hiinas on tugev naftakeemiatööstus ja suur hulk keemiliste toorainete tootjad, kes on moodustanud tööstusklastreid, mis teevad Hiinas kättesaadavaks kümneid erinevaid tooraineid ja abimaterjale, mis on vajalikud kõrgekvaliteediliste peenkemikaalide tootmiseks, parandades tõhusust ja vähendades üldkulusid. Samal ajal on Hiinal suhteliselt terviklik tööstussüsteem, mis muudab keemiaseadmete, ehituse ja paigalduse kulud Hiinas palju madalamaks kui arenenud riikides või isegi enamikus arengumaades, vähendades seega investeeringu- ja tootmiskulusid. Lisaks on Hiinas suur hulk võimekaid ja madalaid. kulutavad keemiainsenerid ja tööstustöötajad. Hiina vahesaaduste tööstus on arenenud teaduslikust uurimis- ja arendustegevusest kuni suhteliselt tervikliku süsteemi komplekti tootmise ja müügini, keemiliste toorainete farmaatsiatootmine ja põhiliste vahesaaduste tootmine võib moodustada täieliku komplekti, vaid vähesed vaja importida, saab toota farmaatsia vahesaadusi, pestitsiidide vahesaadusi ja muid 36 peamist kategooriat, rohkem kui 40 000 liiki vahesaadusi, on palju vahetooteid, mis on saavutanud suure hulga eksporti, vaheeksport üle 5 miljoni tonni aastas, on muutunud maailma suurim vahetoodete tootmine ja eksportija.

Hiina farmaatsia vahesaaduste tööstus on alates 2000. aastast kõrgelt arenenud. Sel ajal pöörasid arenenud riikide farmaatsiaettevõtted oma põhilise konkurentsivõimena üha enam tähelepanu tooteuuringutele ja -arendusele ning turuarendusele ning kiirendasid vahesaaduste ja aktiivsete ravimite sünteesi ülekandmist arengumaadesse. väiksemate kuludega.Seetõttu kasutab Hiina farmaatsia vahesaaduste tööstus seda võimalust, et saavutada suurepärane areng.Pärast enam kui kümmet aastat kestnud pidevat arengut on Hiinast saanud farmaatsiatööstuse ülemaailmses tööjaotuses oluline vahetootmisbaas. riiklik üldine regulatsioon ja erinevad poliitikad.Aastatel 2012–2018 kasvas Hiina farmaatsia vahesaaduste tööstuse toodang umbes 8,1 miljonilt tonnilt turu suurusega umbes 168,8 miljardit jüaani umbes 10,12 miljoni tonnini turu suurusega 2017 miljardit jüaani.Hiina farmaatsiatooted vahesaaduste tööstus on saavutanud turul tugeva konkurentsivõime ning isegi mõned vaheainete tootjad on suutnud toota keerulise molekulaarstruktuuri ja kõrgete tehniliste nõuetega vaheaineid. Rahvusvahelisel turul on hakanud domineerima suur hulk mõjukaid tooteid.Kuid üldiselt on Hiina vahetööstus alles tootestruktuuri optimeerimise ja uuendamise arenguperioodis ning tehnoloogia tase on endiselt suhteliselt madal. Enamik tooteid farmaatsia vahesaaduste tööstus on endiselt esmased farmaatsia vahesaadused, samas kui suur hulk täiustatud farmaatsia vahesaadusi ja uute patenteeritud ravimite tugivahesaadusi on haruldased.