Peenkeemiatööstus on keemiatööstuses peenkemikaalide tootmise majandusvaldkond, mis erineb üldistest keemiatoodetest või lahtistest kemikaalidest. Peenkeemiatööstus on riigi tervikliku tehnoloogilise taseme üks olulisi sümboleid. Selle põhiomadused on toota kvaliteetseid, mitut sorti, spetsiaalseid või multifunktsionaalseid peenkemikaale maailmamajanduse ja inimeste elu jaoks, kasutades kõrg- ja uut tehnoloogiat. Peenkeemiatööstusel on kõrge tehnoloogiline tihedus ja kõrge lisandväärtus. Alates 1970. aastatest on mõned tööstuslikult arenenud riigid järjestikku nihutanud keemiatööstuse arengu strateegilist fookust peenkeemiatööstusele ja peenkeemiatööstuse arengu kiirendamine on muutunud ülemaailmseks trendiks. Peenkeemiatoodete hulka kuuluvad pestitsiidid, ravimid, värvained (pigmendid) jne. Spetsialiseeritud kemikaalide hulka kuuluvad söödalisandid, toidulisandid, liimid, pindaktiivsed ained, veepuhastuskemikaalid, nahakeemiatooted, naftaväljade kemikaalid, elektroonikakemikaalid, paberitootmiskemikaalid ja muud enam kui 50 valdkonda.

Farmaatsiavahesaadused on keemilise ravimisünteesi käigus tekkivad vaheühendid ja kuuluvad peenkeemiatoodete hulka. Farmaatsiavahesaadused võib vastavalt nende rakendusvaldkonnale jagada antibiootilisteks vaheühenditeks, palavikualandajateks ja valuvaigistiteks, kardiovaskulaarseteks vaheühenditeks ja vähivastasteks vaheühenditeks. Farmaatsiavahesaaduste ülesvoolu tööstus on keemiliste toorainete tööstus, samas kui allavoolu tööstus on keemiliste API-de ja preparaatide tööstus. Lahtise kaubana kõigub keemiliste toorainete hind suuresti, mis mõjutab otseselt ettevõtete tootmiskulusid. Farmaatsiavahesaadused jagunevad primaarseteks vaheühenditeks ja edasijõudnute vaheühenditeks. Tootmistehnoloogia keerukuse tõttu ei ole primaarne vaheühend kõrge, hinnad on madalad ja lisandväärtus ülepakkumise olukorras on edasijõudnute vaheühendid primaarsed reaktsiooniproduktid. Võrreldes primaarse vaheühendiga on sellel keerukas struktuur ja vaid üks või paar sammu kõrge lisandväärtusega allavoolu toodete valmistamiseks. Selle brutomarginaal on kõrgem kui vaheühendite tööstusharu brutomarginaal. Kuna primaarsed vaheühendi tarnijad saavad pakkuda ainult lihtsat vaheprodukti, on nad tööstusahela esiotsas, kus on suurim konkurentsisurve ja hinnasurve ning keemiliste toorainete hinnakõikumised avaldavad suurt mõju ettevõtetele. neid. Vanematel vahesaaduste tarnijatel seevastu pole mitte ainult tugev läbirääkimisjõud nooremate tarnijate üle, vaid mis veelgi olulisem, nad toodavad kõrgtehnoloogiliselt kõrgetasemelisi vahesaadusi ja hoiavad tihedamaid sidemeid rahvusvaheliste ettevõtetega, mistõttu tooraine hinnakõikumised mõjutavad neid vähem. Mitte-GMP vahesaadusi ja GMP vahesaadusi saab liigitada vastavalt sellele, kui palju nad mõjutavad lõplikku API kvaliteeti. Mitte-GMP vahesaadus viitab farmaatsiavahesaadusele enne API lähteainet; GMP vahesaadus viitab farmaatsiavahesaadusele, mis on toodetud GMP nõuete kohaselt, st aine, mis toodetakse pärast API lähteainet API sünteesi etappide ajal ja mis läbib enne API-ks saamist täiendavaid molekulaarseid muutusi või täiustamist.

Teine patenditaotluse järsu tõusu tipp stimuleerib jätkuvalt nõudlust tootmisahela järgmise etapi vaheühendite järele.
Farmaatsiatoodete vahetootmise tööstus kõigub farmaatsiatoodete alltootmise üldise nõudluse mõjul ning selle perioodilisus on põhimõtteliselt kooskõlas farmaatsiatoodete omaga. Need mõjud võib jagada välisteks ja sisemisteks teguriteks: välised tegurid viitavad peamiselt turul olevate uute ravimite heakskiitmise tsüklile; sisemised tegurid viitavad peamiselt uuenduslike ravimite patendikaitse tsüklile. Uute ravimite heakskiitmise tempo ravimiametite, näiteks FDA poolt, mõjutab tööstust teatud määral. Kui uute ravimite heakskiitmise ajavahemik ja heakskiidetud uute ravimite arv on farmaatsiaettevõtetele soodsad, tekib nõudlus farmaatsiatoodete allhanketeenuste järele. Lähtudes FDA poolt viimase kümnendi jooksul heaks kiidetud uute keemiliste ühendite ravimite ja uute bioloogiliste ravimite arvust, tekitab suur hulk uusi ravimite heakskiite jätkuvalt nõudlust eelnevate vahetootmise toodete järele, toetades seeläbi tööstusharu kõrge buumi säilitamist. Kui uuenduslike ravimite patendikaitse aegub, paranevad geneerilised ravimid oluliselt ja vahetootmise tootjad saavad lühiajaliselt nautida nõudluse plahvatuslikku kasvu. Evaluate'i statistika kohaselt on hinnanguliselt aastatel 2017–2022 patendi kehtivusaja lõppemisega silmitsi seisva ravimituru väärtus 194 miljardit jüaani, mis on teine ​​patendi kehtivusaja lõpp alates 2012. aastast.

Viimaste aastate muutused, kus laienemine ja ravimistruktuuri keerukus on tingitud uute ravimite uurimis- ja arendustegevuse edukuse vähenemisest ning McKinsey uute ravimite uurimis- ja arenduskulude kiirest kasvust ajakirjas Nat. Rev. DrugDiscov. „Mainitud oli uute ravimite uurimis- ja arendustegevuse edukusmäär aastatel 2006–2011 vaid 7,5%, samas kui aastatel 2012–2014 oli see tingitud bioloogiliste makromolekulide heast selektiivsusest ja madalast toksilisusest (ravimite puhul, mis on hilises arendusstaadiumis, st kliinilisest III faasist kuni heakskiidetud nimekirja kandmiseni, on edukusmäär 74%). Ravimite uurimis- ja arendustegevuse üldine edukusmäär veidi tõusis, kuid seda on siiski raske 1990. aastate 16,40%-ni tagasi hoida. Uue ravimi eduka loetlemise maksumus on tõusnud 1,188 miljardilt USA dollarilt 2010. aastal 2,18 miljardi dollarini 2018. aastal, mis on peaaegu kahekordistunud. Samal ajal jätkab uute ravimite tootlusmäär langust. 2018. aastal teenisid maailma 12 suurimat farmaatsiahiiglast uurimis- ja arendustegevusse tehtud investeeringute tootlus vaid 1,9%.“

Kasvavad teadus- ja arendustegevuse kulud ning vähenev teadus- ja arendustegevusse tehtud investeeringute tasuvus on avaldanud farmaatsiaettevõtetele suurt survet, mistõttu otsustavad nad tulevikus tootmisprotsessi kulude vähendamiseks tellida CMO-ettevõtetelt. ChemicalWeekly andmetel moodustab tootmisprotsess umbes 30% originaalravimite kogumaksumusest. CMO/CDMO mudel aitab farmaatsiaettevõtetel vähendada põhivara sisendi, tootmise efektiivsuse, inimressursside, sertifitseerimise, auditi ja muude aspektide kogumaksumust 12–15%. Lisaks aitab CMO/CDMO režiimi KASUTAMINE farmaatsiaettevõtetel parandada reaktsiooni saagikust, lühendada ladustamistsüklit ja suurendada ohutustegurit, mis aitab säästa tootmise kohandamise aega, lühendada uuenduslike ravimite teadus- ja arendustsüklit, kiirendada ravimite turustamise kiirust ja võimaldada farmaatsiaettevõtetel saada rohkem patendidividende.

Hiina CMO ettevõtetel on eelised, nagu tooraine ja tööjõu madal hind, paindlik protsess ja tehnoloogia jne, ning rahvusvahelise CMO tööstuse üleminek Hiinasse soodustab Hiina CMO turuosa edasist laienemist. Southi prognoosi kohaselt peaks ülemaailmne CMO/CDMO turg 2021. aastal ületama 102,5 miljardit USA dollarit, kusjuures liitkasvumäär on aastatel 2017–2021 umbes 12,73%.

2014. aasta ülemaailmsel peenkemikaalide turul olid farmaatsiatooted ja nende vahesaadused ning pestitsiidid ja nende vahesaadused peenkeemiatööstuse kaks peamist alltööstusharu, moodustades vastavalt 69% ja 10%. Hiinal on tugev naftakeemiatööstus ja suur hulk keemiliste toorainete tootjaid, kes on moodustanud tööstusklastreid, valmistades Hiinas kümneid erinevaid tooraineid ja abimaterjale, mida on vaja kõrgekvaliteediliste peenkemikaalide tootmiseks, parandades tõhusust ja vähendades üldkulusid. Samal ajal on Hiinal suhteliselt terviklik tööstussüsteem, mis muudab keemiaseadmete, ehituse ja paigaldamise kulud Hiinas palju madalamaks kui arenenud riikides või isegi enamikus arengumaades, vähendades seega investeerimis- ja tootmiskulusid. Lisaks on Hiinas suur hulk võimekaid ja odavaid keemiainsenere ja tööstustöötajaid. Vahesaaduste tööstus Hiinas on arenenud teaduslikust uurimis- ja arendustegevusest suhteliselt tervikliku süsteemi tootmise ja müügini. Farmaatsiatoodete tootmine keemiliste toorainete ja vahesaaduste baasil võib moodustada tervikliku komplekti, ainult vähesed peavad importima, saab toota farmaatsiavahesaadusi, pestitsiidide vahesaadusi ja muid 36 peamist kategooriat, mis on rohkem kui... 40 000 liiki vahesaadusi, palju vahesaadusi ja suur eksport, vahesaaduste eksport üle 5 miljoni tonni aastas, on saanud maailma suurimaks vahesaaduste tootjaks ja eksportijaks.

Hiina farmaatsiatoodete vahesaaduste tööstus on alates 2000. aastast olnud kõrgelt arenenud. Sel ajal pöörasid arenenud riikide farmaatsiaettevõtted üha enam tähelepanu tootearendusele ja turu arendamisele kui oma peamisele konkurentsivõimele ning kiirendasid vahesaaduste ja aktiivsete ravimite sünteesi ülekandmist arengumaadesse madalamate kuludega. Seetõttu kasutas Hiina farmaatsiatoodete vahesaaduste tööstus seda võimalust suurepärase arengu saavutamiseks. Pärast enam kui kümme aastat kestnud pidevat arengut on Hiinast saanud oluline vahetootmisbaas farmaatsiatööstuse globaalses tööjaotuses, toetades riiklikke üldisi regulatsioone ja mitmesuguseid poliitikaid. Aastatel 2012–2018 kasvas Hiina farmaatsiatoodete vahesaaduste tööstuse toodang umbes 8,1 miljonilt tonnilt turu suuruse juures umbes 168,8 miljardit jüaani umbes 10,12 miljoni tonnini turu suuruse juures 2017 miljardit jüaani. Hiina farmaatsiatoodete vahesaaduste tööstus on saavutanud turul tugeva konkurentsivõime ja isegi mõned vahesaaduste tootjad on suutnud toota keeruka molekulaarstruktuuri ja kõrgete tehniliste nõuetega vahesaadusi. Rahvusvahelisel turul on hakanud domineerima suur hulk mõjukaid tooteid. Üldiselt on Hiina vahesaaduste tööstus aga alles tootestruktuuri optimeerimise ja täiustamise faasis ning tehnoloogia tase on endiselt suhteliselt madal. Enamik farmaatsiatoodete vahesaaduste tööstuse tooteid on endiselt esmased farmaatsiatoodete vahesaadused, samas kui suur hulk täiustatud farmaatsiatoodete vahesaadusi ja uute patenteeritud ravimite tugivahesaadusi on haruldased.